iPeeWell Certifikati
Pri iPeeWell kakovost, varnost in regulativna skladnost niso samo formalne zahteve. So del načina, kako razvijamo, izdelujemo in zagotavljamo našo rešitev za uroflowmetrijo.
Na tej strani si lahko ogledate ključna certifikata, povezana z medicinsko skladnostjo in sistemom vodenja kakovosti.
| MDR certifikat – EU 2017/745 (medical device certification) | ISO 13485:2016 certifikat |
| MDR certifikat potrjuje, da je iPeeWell Uroflowmeter ocenjen v skladu z ustreznim evropskim regulativnim okvirom za medicinske pripomočke. | ISO 13485 je mednarodno priznan standard sistema vodenja kakovosti za organizacije, ki delujejo na področju medicinskih pripomočkov. Podpira urejene procese, dokumentacijo, sledljivost in nadzor kakovosti. |
| Številka certifikata: MDR-QMS-0009-N20260324 Izdajatelj: Notice d.o.o., Dunajska cesta 156, 1000 Ljubljana, Slovenija – Notified body No. 3121 Veljaven do: 2031-03-23 | Številka certifikata: MD-0009-N20260324 Izdajatelj: Notice d.o.o., Dunajska cesta 156, 1000 Ljubljana, Slovenija – Notified body No. 3121 Veljaven do: 2029-03-23 |
 iPeeWell MDR certifikat za iPeeWell Uroflowmeter – EU 2017/745 |  iPeeWell ISO 13485 certifikat za sistem vodenja kakovosti medicinskih pripomočkov – ISO13485:2016 |
Zakaj je to pomembno?
Zdravstveni strokovnjaki, distributerji in uporabniki morajo vedeti, da je medicinska tehnologija razvita in dobavljena odgovorno. Naša certifikata odražata zavezanost kakovosti, varnosti in regulativni skladnosti.
Za dodatno dokumentacijo ali partnerska vprašanja nas kontaktirajte.